新厂建立起严格的质量控制体系

希尔安药业新厂坚持“质量第一，预防为主”的质量管理方针，秉承全面质量管理的理念，建立了完善的质量管理体系。

一、抓好源头——把好物料入厂关

物料质量是药品质量控制的源头，为了保证所采购物料的质量，我们对所有物料供应商逐一进行现场审计，并对其硬件设施、生产环境与现场管理手段、质量保证体系、仓储条件等进行考察，根据考察结果进行综合评议来确定供应商。

物料购进入库前，由库管员进行验收，初检合格后，再由质量管理部对物料进行抽检，检验合格后方可办理入库，不合格的进行退货、换货或者销毁处理，严格监督，环环相扣，杜绝质量和安全隐患，确保物料安全。

二、控制过程——严把生产过程关

质量管理活动贯穿于整个生产过程，质量管理部负责生产全过程的质量监督管理，下设质量保证室（QA）和质量控制室（QC）。QA室主要负责生产全过程的监督，QC室主要通过对物料和产品的质量检验进行控制，QA和QC从不同的角度、采用不同的方法，对生产的全过程和相关生产活动进行有效控制。

内控质量标准高于国家药品标准，制定岗位操作规程，对原辅料、包材、中间产品按照内控质量标准严格检验，分工明确，管理科学，通过对整个生产过程的每一个环节进行质量监督和控制，严把质量关，保证药品质量。

三、巩固基础——严把出厂检验关

药品检验是药品质量控制的有力支撑，对保障药品质量起着至关重要的作用，是公司产品流入市场的最重要关口。