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重磅!跌打七厘片及金蝉止痒胶囊入选《中国药典》增补本

2018年7月5日,国家药品监督管理局官网发布了关于发布实施《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本的公告,指出《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本已编制完成,自2019年1月1日起施行,我司产品“跌打七厘片”及“金蝉止痒胶囊”赢得肯定,首次入选。




  《中华人民共和国药典》是由国家药典委员会根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是法定的国家药品标准,国家药品标准体系的核心。每5年颁布一版。


  《中华人民共和国药典》收载的品种为临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控的药品。入选药典有严格的工作程序,包括品种遴选、课题立项、试验研究、标准起草、复核、审定和公示等多个环节。本次我司产品“跌打七厘片”及“金蝉止痒胶囊”入选药典,是希尔安药业多年努力以来的结果。




  有专家表示:药品进入国家药典,是药品进入国家医保、基药的先决条件。一个药物想要进入医疗保险,成为国家基本药物,首先要看有没有“身份”,而所谓“身份”,就是有没有被药典录入。只有进入药典的药物,才有资格申报基本药物和医疗保险的报销品种。由此可见,一个药品进入药典,就意味着获得了权威的认证。不但说明其“安全、有效、均一、稳定、可控”之外,还将会连带产生更多的意义和更长远的影响。