【性 状】本品为胶囊剂，内容物为黄褐色或灰褐色的粉末;味苦、微涩。

　　【规 格】每粒装0.4克(含左旋延胡索乙素60毫克)

　　【不良反应】偶见恶心、眩晕、乏力、头晕、呕吐、皮疹、头痛、心悸、口干、胸闷、呼吸困难。剂量过大可致嗜睡与锥体外系症状。

　　【禁 忌】

　　1.孕妇及哺乳期妇女禁用。

　　2.锥体外系疾病患者(如震颤、多动、肌张力不全等)禁用。

　　3.外感发热患者忌服。

　　【注意事项】

　　1.本品含左旋延胡索乙素(又称罗通定、左旋四氢帕马丁)。肝病患者慎用。

　　2.儿童、老年患者慎用。

　　3.本品宜餐后睡前服。

　　4.驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器者工作期间慎用。

　　5.服药超过5天应咨询医师。

　　6.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。

　　7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

　　8.本品性状发生改变时禁止使用。

　　9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

　　10.儿童必须在成人监护下使用。

　　11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

　　【药物相互作用】

　　1.与其他中枢神经系统抑制药(如一些镇静安眠药)同服，可引起嗜睡，严重者可致呼吸抑制。

　　2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　【贮 藏】密封，遮光，置阴凉干燥处(不超过20℃)。

　　【包 装】聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔包装;1粒/板×1板/盒、2粒/板×1板/盒、3粒/板×1板/盒、6粒/板×1板/盒、6粒/板×1板/小盒×6小盒/大盒、10粒/板×1板/盒、12粒/板×1板/盒。

　　【有 效 期】36个月。

　　【执行标准】国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3906-98-2017

　　【批准文号】国药准字Z50020601

　　【说明书修订日期】2024年03月10日

　　【药品上市许可持有人】

　　名 称：重庆希尔安药业有限公司

　　注册地址：重庆市合川工业园区希尔安路168号

　　【生产企业】

　　企业名称：重庆希尔安药业有限公司

　　生产地址：重庆市合川工业园区希尔安路168号

　　邮政编码：401520

　　电话号码：(023)81660303

　　传真号码：(023)81660303

　　网 址：http://www.hilan.cn

　　如有问题可与生产企业联系