巴戟胶囊将开展增加适应症

2011年，我司即将启动上市品种巴戟胶囊增加适应症——骨质疏松症的药理药效及作用机理的研究工作。如研究发现巴戟胶囊对于治疗骨质疏松症确有疗效，我司将向国家食品药品监督管理局(SFDA)提出增加巴戟胶囊治疗骨质疏松症的注册申请。若此举成为现实，巴戟胶囊将跃升为我司又一个年销售额过亿元的产品。
    根据市场反馈，近年来，临床医生根据“肾主骨、藏精、精生髓营骨”的中医学理论，运用巴戟胶囊治疗骨质疏松症取得了显著的效果。经临床运用发现，巴戟胶囊能有效增加骨密度、降低骨折发生率，这一惊人的发现，将大大拓宽本品的治疗领域。

    据悉，巴戟胶囊增加治疗骨质疏松症的药理药效研究主要是在《药品注册管理办法》的要求下完成急性毒性试验、长期毒性试验、药效学试验、一般药理学试验等试验内容；作用机理研究主要是探索巴戟胶囊在促进成骨细胞增殖、修复骨质结构、调节内分泌、调节雌激素及其受体表达方面的作用。
    巴戟胶囊为国家批准的纯中药新药，为我司的全国独家品种，批准文号为国药准字Z20050069，由巴戟天、何首乌、杜仲、肉苁蓉等十六味道地中药组成，具有补肾壮腰，固精止遗，调经的功效。目前临床多用于肾阳虚症所致的腰膝酸软，性欲减退，畏寒肢冷，神疲不振，夜尿频繁等；亦用于男性阳痿不举或早泄、遗精滑泄、精冷而稀，女性月经不调、闭经等。