我司成立质量管理委员会

希尔安药业  2017/10/26  来源: 本站

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2011年6月30日,公司成立质量管理委员会,以落实质量安全责任制,强化公司质量管理,切实做好各项质量管控工作,确保产品的质量安全,增强公司核心竞争力。

公司总经理陈犁任质量管理委员会主任,公司副总经理、质量受权人赵小荒任常务副主任,制药厂厂长陈云任副主任,委员包括:质量管理部经理、物料部经理、制药厂副厂长、生产协调部经理、设备部经理、客户服务部经理、各销售事业部总经理、制药厂各车间主任、GMP办公室主任、质量管理部QA室主任、QC室主任。
质量管理委员会将主要担负九大职责:
一、负责贯彻落实国家药品生产质量管理法律法规和各级药品监督管理部门相关工作要求;
二、负责制定公司质量方针、质量目标、质量发展规划和年度质量工作计划;
三、负责建立和完善公司质量管理体系,确保产品研发设计、生产管理、销售各系统按公司质量保证体系良好运行;
四、负责领导、组织开展产品质量攻关和质量改进活动;
五、负责制定公司重大质量事故应急预案和重大质量事故的调查、处理,批准、决定对事故责任人的处罚;
六、负责制定公司质量考核管理制度,并对责任部门和责任人进行考核;
七、督促相关部门贯彻落实药品召回制度,确保药品能迅速、准确召回并进行科学处理;
八、督促相关部门组织开展GMP自查活动,对整改措施的执行情况进行检查、评价,对整改不力的责任部门进行处罚;
九、负责制定公司质量管理队伍建设计划,定期组织对专、兼职质量管理人员进行的培训。
此外,质量管理委员会下设办公室,负责质量管理委员会日常工作。办公室设在质量管理部,质量管理部经理兼任办公室主任,QA室主任兼任副主任。